제약.

한미약품의 릴리 대상 소네페글루타이드 1.9조원 빅딜과 오스코텍의 Agios 9,600억원 기술이전, 디앤디파마텍 DD01 MASH 2상 48주 생검 성공이 호재 마일리지로 누적됨.

한미약품의 릴리 대상 소네페글루타이드 1.9조원 빅딜과 오스코텍의 Agios 9,600억원 기술이전, 디앤디파마텍 DD01 MASH 2상 48주 생검 성공이 호재 마일리지로 누적됨. 상반기 제약/바이오는 IT·방산 등으로의 수급 쏠림과 고금리(미국채 4.5%)·지정학 리스크로 전 업종 최하위(YTD -10.9%)를 기록했으나, 펀더멘털 훼손이 아닌 수급·매크로 요인으로 판단됨. in-vivo CAR-T·유전자 편집으로 모달리티가 전환되며 빅파마 M&A가 집중됨. 자가면역 FcRn 시장에서 효능 무차별화로 셀트리온의 가격경쟁력 기반 진입이 부각되는 한편 한올바이오파마는 경쟁 우려가 제기됨. 하반기 학회·기술이전을 트리거로 한 반등 대기 국면으로 평가됨.

JPM 2026에서 경구 비만치료제 출시 임박과 특허절벽 대응 라이선싱 흐름이 재확인되었으나, 대형 M&A 부재로 모멘텀이 제한됨.

JPM 2026에서 경구 비만치료제 출시 임박과 특허절벽 대응 라이선싱 흐름이 재확인되었으나, 대형 M&A 부재로 모멘텀이 제한됨. 알테오젠 키트루다SC 로열티율 2% 공개(컨센서스 4~5% 하회)와 에이비엘바이오 ABL301 사노피 우선순위 하향으로 코스닥 대표주가 급락하며 변동성이 확대됨. 정부의 코스닥3,000 정책 언급과 국민성장펀드 바이오 배정이 수급 마중물로 작용했으나 단기 모멘텀에 그침. 삼성바이오로직스가 사상 첫 영업이익 2조원을 돌파하며 펀더멘털 견고함을 입증함. 자가면역(FcRn)·in-vivo·RNA·이중항체로 빅파마 자본 축이 이동하며, 중국발 기술이전 비중이 급증함. IRA 1차 약가인하가 본격 발효됨.

2026년 연간전망 시즌에 진입하며 특허절벽($3,000억+)·IRA 약가인하·생물보안법 통과라는 구조적 변곡점이 핵심 테제로 부각됨.

2026년 연간전망 시즌에 진입하며 특허절벽($3,000억+)·IRA 약가인하·생물보안법 통과라는 구조적 변곡점이 핵심 테제로 부각됨. 빅파마의 파이프라인 공백 수요가 한국 바이오 기술이전 기회로 전환되며 ESMO에서 ADC가 면역항암을 추월하는 모달리티 전환이 확인됨. 에이비엘바이오가 릴리 대상 BBB셔틀 추가 기술이전($2.6bn)을 체결하며 플랫폼 가치를 재입증함. ADC 1차 치료 진입(엔허투)·RNA 치료제 대중질환 확장·경구 비만치료제 출시 임박이 2026년 3대 테마로 제시됨. 미국 약가·관세 합의(한미 관세 15% 상한)로 정책 불확실성이 해소 국면에 진입함. HD현대미포 합병 등과 무관하게 제약 섹터는 비중확대 의견이 우세함.

비만치료제 경쟁이 체중감량 효능에서 제형 편의성(장기지속형 주사제·경구제)으로 구조적 전환됨.

비만치료제 경쟁이 체중감량 효능에서 제형 편의성(장기지속형 주사제·경구제)으로 구조적 전환됨. 펩트론·디앤디파마텍 등 국내 마이크로스피어 DDS·경구화 플랫폼 기업이 빅파마 파트너십으로 부각됨. MASH 시장이 레즈디프라 상업화 성공으로 개화하며 한미약품 에피노페그듀타이드가 핵심 모멘텀으로 부상함. 9월 미국 금리 인하와 정책 불확실성 완화로 사업개발(BD)이 재개되며 화이자의 Metsera 인수(최대 $7.3bn) 등 대형 M&A가 잇따름. 삼성바이오로직스가 2Q 호실적·가이던스 상향과 인적분할(65:35)을 발표하며 CDMO 재평가 기대가 형성됨. 자가면역·BBB셔틀·RPT 등 R&D 이벤트가 집중됨.

에이비엘바이오의 GSK 대상 BBB셔틀 플랫폼 기술수출(£2.14bn)과 릴리 올포글리프론 임상3상 성공이 코스닥 바이오텍 강세를 견인함.

에이비엘바이오의 GSK 대상 BBB셔틀 플랫폼 기술수출(£2.14bn)과 릴리 올포글리프론 임상3상 성공이 코스닥 바이오텍 강세를 견인함. ASCO·ADA·EASL 등 대형 학회가 집중되며 ADC(엔허투 1차 치료 진입)·PD-1×VEGF 이중항체·MASH 임상 데이터가 모멘텀으로 작용함. 알테오젠 키트루다SC가 9월 PDUFA를 앞두고 상업화 기대감이 고조됨. 트럼프 MFN 약가인하 행정명령(5월)으로 코스피 의약품은 조정받았으나, 기술이전 성과를 낸 코스닥 의약품은 강세를 지속하며 양극화가 뚜렷해짐. 삼성바이오로직스는 1Q 어닝 서프라이즈와 수주 재개로 우려가 완화됨.

JPM 헬스케어 컨퍼런스에서 J&J의 Intra-Cellular 146억달러 인수 등 대형 M&A가 재개되며 섹터 센티먼트가 개선됨.

JPM 헬스케어 컨퍼런스에서 J&J의 Intra-Cellular 146억달러 인수 등 대형 M&A가 재개되며 섹터 센티먼트가 개선됨. 트럼프 2.0의 의약품 관세·약가인하 위협이 매크로 역풍으로 작용했으나, 국내 주요사는 비중국 CDMO·SC 제형 기반으로 직접 타격이 제한적이라는 판단이 우세함. 삼성바이오로직스가 연초 유럽 제약사와 2조원대 역대 최대 수주를 체결하며 CDMO 수주가 급증함. ELCC에서 유한양행 레이저티닙 MARIPOSA OS 데이터가 타그리소 대비 우위를 확인하며 국산 신약 가치가 재부각됨. ADC·이중항체·방사성의약품 등 신모달리티 학회 모멘텀이 집중됨.

트럼프 당선 이후 IRA 약가인하·관세 등 정책 불확실성으로 투자심리가 관망세로 전환됨.

트럼프 당선 이후 IRA 약가인하·관세 등 정책 불확실성으로 투자심리가 관망세로 전환됨. 그러나 GLP-1 비만치료제 시장의 폭발적 성장과 빅파마의 공급망 투자(노보-카탈렌트, 릴리 원료 증설)가 섹터 성장 동력으로 부각됨. 미국 생물보안법으로 중국 CDMO 배제 흐름이 고착되며 국내 CDMO에 수주가 가속화됨. SK바이오팜 엑스코프리 TRx 3만 건 돌파, 녹십자 알리글로 미국 매출 본격화 등 국산 신약의 미국 상업화 실적이 가시화됨. JPM 컨퍼런스(1월)와 트럼프 취임(1월) 이후 정책 방향성 확인이 변곡점으로 전망됨.